Preparatas skirtas esant sąnario kremzlės pakitimams. Sumažina skausmus ir jutimus, kuriuos sukelia pakitusi sąnario kremzlė.
Medicininis gelis (kaulų sąnariams)
Pagrindinės sudedamosios dalys ir efektyvumas
SingJointTM yra skaidrus gelio tirpalas, gaunamas ištirpinus natrio hialuronatą arba hialurono rūgštį (toliau vadinama „HA“) fosfatiniame buferiniame tirpale, kuris yra užpildytame švirkšte. SingJointTM skirtas vienkartinėms intraartikuliarinėms injekcijomsi. Produktas yra unikalus linijinio makromolekulinio mukopolisacharido tipas, sudarantis kartotinius gliukurono rūgšties ir N-acetil gliukozamino disacharidinius vienetus. Jo cheminė formulė yra (C14H21NO11)n. Produktas tiekiamas esant HA 20 mg/ml koncentracijai.
SingJointTM yra ne gyvulinės kilmės produktas, pasižymintis dideliu viskoelastingumu, tepumu, fiziniu pakeičiamumu ir geru biologiniu suderinamumu. Tai yra medicininis polimeras, išgautas ir patobulintas naudojant aukštąsias biotechnologijas iš fermentacijos metabolitų. Jis yra sterilus ir nesukelia pirogeniškumo, alergijos, genetinio toksiškumo ar odos dirginimo. Dėl HA fermentacijos gamybos, produktas nesudaro virusų pernešimo ar platinimo terpės išimant gyvūnų audinius ar organus. Šis produktas gali būti naudojamas kaip ortopedinė medžiaga, siekiant pagerinti sąnarių funkciją. Kai naudojamas injekcijoms į sąnarių ertmes, dėl makromlekulinių savybių ir gero viskoelastingumo produktas stimuliuoja sinoviją gaminant molekulinį natrio hialuronatą, kuris yra naudingas mažinant sąnarių skausmą, didinant mobilumą, mažinant sinovitą ir stabdant ligos progresavimą.
Indikacijos
SingJointTM skiriamas kelio osteoartrito simptomams gydyti. Pakeitus ir papildžius patologinį sinovinį skystį osteoartrito apimtuose sąnariuose, produktas sumažina skausmą ir pagerina sąnario funkcija.
Naudojimas
- Pritvirtinkite adatą prie švirkšto.
- Nuimkite antgalio dangtelį. Laikykite švirkštą ir nuimkite gaubtelinį dangtelį nuo švirkšto.
2.Įstatykite adatą. Laikykite švirkšto korpusą ir tvirtai įstatykite adatos pagrindą (pasirinkite tinkamą adatą) į fiksatorių švirkšto gale.
3.Prisukite adatą. Prisukite adatą tvirtai sukdami pagal laikrodžio rodyklę, kol ji atsidurs tinkamoje padėtyje.
- Instrukcijos gydytojui
- Kadangi SingJointTM skiriamas kaip intraartikuliarinė injekcija, SingJointTM injekcijas turi suleisti tik apmokyti gydytojai.
- Turi būti laikomasi aseptinės injekcijos procedūros.
- Sąnario efuzijos atveju prieš suleidžiant injekciją turi būti atlikta sąnario aspiracija. Pagal dozavimo režimą, produktas įšvirkščiamas į paveikto sinovinio sąnario ertmę viena injekcija.
- Atskirkite švirkštą ir adatą po vienkartinio naudojimo.
Dozavimo režimas apima produkto įšvirkštimą į paveikto sinovinio sąnario ertmę viena injekcija.
Nepageidaujamos reakcijos
Po intraartikuliarinės injekcijos buvo pranešta apie nedidelį trumpalaikį vietinį skausmą, patinimą, sąstingį ir sąnarių sustingimą injekcijos vietoje. Šie simptomai paprastai būna lengvi ir trumpalaikiai. Jie paprastai trunka 2–7 dienas be medicininės intervencijos. Jei simptomai išlieka, kreipkitės į savo gydytoją.
Atsargumo priemonės
1.Turi būti griežtai laikomasi aseptinių procedūrų, siekiant išvengti kryžminės infekcijos.
- Užpildytas švirkštas skirtas vienkartiniam vartojimui. Švirkšto turinys turi būti naudojamas iš karto atidarius pakuotę. Išmeskite bet kokią likusią SingJointTM produkto dalį. Antrinis naudojimas gali sukelti infekcines ligas.
3.Nenaudokite, jei gaminio pakuotė yra pažeista arba atsiranda įtrūkimai ar trūkiai ant užpildyto švirkšto.
- Negalima švirkšti SingJointTM į kraujagysles;
- Nešvirkškite SingJoint™ ne į sąnario ertmę ar į sinovinį audinį ar kapsulę.
- Jei sąnarys apimtas infekcijos, jis turi būti išgydytas prieš pradedant vartoti SingJoint™.
- Nenaudokite dezinfekavimo priemonių, kurių sudėtyje yra ketvirtinių amonio druskų, odos paruošimui, kadangi natrio hialuronatas gali nusodinti šią sudėtinę medžiagą.
Kontraindikacijos
- Draudžiama naudoti SingJointTM pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) SingJointTM arba bet kuriems kitiems natrio hialuronato preparatams.
- Draudžiama naudoti SingJointTM pacientams, sergantiems odos ligomis ar infekcijomis injekcijos vietoje.
3.SingJointTM yra kontraindikuotinas pacientams, sergantiems ūmiu ir lėtiniu piogeziniu artritu, sinovijos ir sąnarių tuberkulioze, hemoragine liga ir hemofilija.
Pastabos
Medicininio natrio hialuronato indas yra stiklinis. Prašome naudoti atsargiai.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
SingJointTM saugumas ir veiksmingumas nebuvo ištirtas vaikams, nėščiosioms ir maitinančioms moteris.
Saugojimas
Laikyti 2 °C–20 °C temperatūroje, neužšaldyti.
Santykinė drėgmė neturi viršyti 80 %.
Laikyti švarioje, gerai vėdinamoje patalpoje ir išvengti korozinių dujų.
Saugoti nuo šviesos.
Singjoint preparato injecijas atlieka mūsų rekomenduoti patyrę specialistai, kurie gali užtikrinti kokybišką preparato injekciją į sąnarį.